Trabajo 6

Hemoderivados y su aplicación

La sangre contiene diferentes componentes de globulos 

rojos/eritrocitos

globulos blancos/leucocitos

plaquetas/trombocitos

plasma/contiene anticuerpos inmunoglobulinas y factores de coagulacion.

Obtención de fármacos Productos naturales Síntesis química Semi-síntesis química, biológica, microbiológica Proteínas: Plasma, hibridación, recombinación DNA, terapia génica

Concepto de Hemoderivado

Fármaco, proteína terapéutica, presente en el plasma humano Medicamento, cuyo principio activo se obtiene del plasma de donantes humanos sanos, a través de un proceso tecnológico de fraccionamiento y purificación adecuado.

Conceptos Donación de plasma (altruista / remunerada) : Banco de sangre 

a) Actividad del banco de sangre : sangre total, plasma fresco, concentrados de plaquetas, concentrados de hematies... 

b) Actividad industria farmacéutica fraccionadora plasmática : Factor VIII, albumina, inmunoglobulina, fibrinógeno, complejo de protombina... 

Fraccionamiento Escala industrial: Grandes pools de donantes Separación secuencial 

Objetivo: Producto con Alta concentración, baja proporción de contaminantes, Fácil de manipular y administrar, Fácil conservación

Fraccionamiento: método Cohn-Oncley,Kistler/Nitschmann (etanol,pH, fuerza iónica, temperatura, concentración proteica...) 

15-20 etapas diferentes para un preparado específico 

> 20 hemoderivados distintos comercializados 

Proteínas cualitativas: Factor VIII, 0.16 mg/L (1 UI/mL) 

Proteínas cuantitativas: Albúmina, 35-50 g/L

Separación 

Crioprecipitación 

Absorción con resinas, hidróxido de aluminio 

Precipitación selectiva con etanol: Cohn-Oncley, Kistler-Nishmann Etanol, pH, Fuerza iónica, temperatura, Concentración proteica 

Purificación 

Cromatografía 

Intercambio iónico, inmunoafinidad, absorción, Otros.

Características: Proteínas plasmáticas humanas Indicación fundamental: Tratamiento sustitutivo de pacientes con un déficit congénito o adquirido de una determinada proteína plasmática profilaxis tratamiento episodios agudos Cobertura: Procesos quirúrgicos, inmunodeprimidos Indicación específica propia.

Características: Manejo y Conservación Proteínas complejas: Conservación en temperatura controlada: Cadena del frío Caducidad limitada estabilidad limitada administración parenteral Protocolo de administración complejo.

Resumen procesos para la obtención de un medicamento hemoderivado

Plasma

     Fraccionamiento

                    Purificación 

                                  Estabilización

                                                  Inactivación viral 

                                                                      Formulación

                                                                                    Hemoderivado 

Sustitutos de la sangre 

Los investigadores han logrado desarrollar sustitutos de la sangre que utilizan ciertas sustancias químicas o soluciones de hemoglobulina especialmente tratada.

http://www.ub.edu/sdm/tertulias-resumen/tertulia_39.pdf